Xenical® ook voor obese kinderen
nieuws
Xenical (orlistat), een geneesmiddel voor gewichtsverlies, heeft een positief advies gekregen van het CHMP (Comité van Geneesmiddelen voor Humaan Gebruik), voor gebruik bij obese kinderen van 12 jaar of ouder. Zodra dit positief advies bekrachtigd wordt door de Europese Commissie, zal Xenical het enige geneesmiddel voor gewichtsverlies zijn, met vermelding van behandelingsgegevens bij adolescenten. In de VS is het middel reeds toegelaten voor kinderen vanaf 12 jaar.
Dit positieve advies is gebaseerd op een studie waarin 539 zwaarlijvige adolescente patiënten gedurende 1 jaar ofwel Xenical 120 mg ofwel een placebo kregen toegediend driemaal per dag, in combinatie met een calorie-arm dieet en lichaamsbeweging. Het gewichtsverlies werd gemeten aan de hand van veranderingen in de Body Mass Index (BMI) van de adolescenten. Hieruit bleek dat de BMI van kinderen die Xenical in combinatie met een dieet kregen significant meer was gedaald dan bij kinderen die placebo kregen in combinatie met een dieet . Dit ging gepaard met een groter verlies aan lichaamsvet, terwijl de toename van de vetvrije massa en de botdensiteit (resultaat van een normale groei) vergelijkbaar was in beide groepen.
Xenical verlaagt de opname van voedingsvetten in het darmkanaal en leidt zo tot gewichtsverlies.