Waarschuwing tegen anti-depressiva voor kinderen (EMEA)
nieuws
Het Europees Agentschap voor Geneesmiddelen (EMEA) waarschuwt voor het gebruik van de nieuwe generatie anti-depressiva, de SSRI's en SNRI's, voor depressie en angststoornissen bij kinderen en jongeren. Vanwege een verhoogd risico op suïcidaal of hieraan gerelateerd gedrag (vijandigheid, labiliteit) mogen deze anti-depressiva alleen in uitzonderingsgevallen aan jongeren worden gegeven. In april publiceerde het agentschap al een soortgelijke waarschuwing tegen paroxetine bij kinderen en jongeren onder de achttien jaar.
In België zijn deze antidepressiva niet geregistreerd voor behandeling van depressie bij kinderen en adolescenten. Dit is ook zo in vele andere landen. Ze worden echter vaak 'off-label' gebruikt, dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties.
Het gaat om volgende producten:
• Citalopram (Cipramil®, Citalopram EG®, Citalopram Bexal®, Citalopram Sandoz®, Citalopram-Ratiopharm®, Merck-citalopram®),
• Fluvoxamine (Floxyfral®, Fluvoxamine EG®, Fluvoxamine Sandoz®),
• Fluoxetine (Docfluoxetine®, Fluox®, Fluoxemed®, Fluoxephar®, Fluvoxamiphar®, Fluoxetine EG®, Fluoxetine Sandoz®, Fluoxetop®, Fluoxone®, Fontex®, Merck-Fluoxetine®, Prosimed®, Prozac®),
• Escitalopram (Sipralexa®),
• Mirtazapine (Remergon®),
• Paroxetine (Aropax®, Seroxat®),
• Sertraline (Serlain®)
• en Venlafaxine (Efexor®).
Lees ook: Waarschuwing door FDA tegen antidepressiva voor jongeren